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    藥品包裝設計說明及相關規定解析

    2023-06-26

    藥品包裝設計說明

    藥品包裝設計是藥品外觀特征的重要組成部分,旨在保障藥品的品質和安全性,有效的藥品包裝能夠防止藥品受到環境污染或人為損壞等情況。本文將從藥品包裝材料選擇、藥品包裝設計與美學、藥品包裝質量控制及藥品包裝相關規定解析四個方面進行詳細闡述。

    一、藥品包裝材料選擇

    藥品包裝材料的選擇首先要考慮材料的可靠性。在中藥飲片的包裝封口中,應選用材質結構穩定、符合藥典規定、具有較好的材料物理力學性能、化學性能、熱性能及耐沖擊、耐溫度及耐化學藥品性能的復合材料,以確保中藥飲片的質量安全和長期貯存。在制藥過程中,注射劑應選用材質透明、內表面光滑、無毒性的玻璃瓶,以保證注射劑的成分、性狀和效力的穩定性、無菌性和無毒性。

    其次,藥品包裝材料在環境保護方面的影響也需要考慮。應符合國家相關規定,材料在制造、運輸、存儲和使用等各個環節中對環境的污染要求和限制。例如,食品、藥品等行業應用的塑料包裝材料,必須經過無毒、無味、不變形、不褪色等環保測試,才能得到認可。

    最后,藥品包裝材料的安全性也是一個需要考慮的重要因素。藥品包裝材料的安全性是指包裝材料在使用過程中不會對藥品的質量和安全產生危害的性質。在此方面,為保證職業健康和環境保護,塑料包裝材料必須通過高溫滅菌處理,以保證其無菌性。

    二、藥品包裝設計與美學

    藥品包裝設計,除了要考慮到包裝材料的可靠性、環境保護和藥品的安全性外,還需要注重其美學特點。藥品包裝設計應著重于宣傳和反映藥品的品牌和特點,使藥品在市場的推廣中脫穎而出。

    所以,在藥品包裝設計過程中,設計師要配合市場及藥品的銷售宣傳部門,據市場情況和藥品效益、功效等特點,盡力創造一種新的藥品包裝外觀形式,使藥品更具魅力和特色。同時,在保證藥品包裝外觀時還要考慮其功能性表現,使藥品在使用中更方便、更實用、更安全。

    而美學方面的表現就是為了使藥品包裝更具有感染力、更具有吸引力,同時也能夠創造一種藥品特色,宣傳更廣泛、提高產品知名度,擴大市場份額。例如,普洱茶的包裝,大多采用云霧、雨露、竹林等大自然的元素,體現普洱茶的養生、自然、健康的品牌特點,同時也創造無數人們對普洱茶段的品牌記憶及口碑。

    三、藥品包裝質量控制

    藥品包裝質量控制,是保障藥品質量安全的重要環節,應引起重視。藥品制造質量控制體系應包括藥品生產質量控制和藥品包裝物品質控制。其中藥品包裝物的質控也是非常重要的一項內容。

    藥品包裝缺陷的主要原因包括:材質的缺陷以及對模切、成型等工藝技術的控制不當等原因,例如,食品、藥品等行業對材料的環保程度要求日益提高,特別是近幾年來,各種“綠色包裝”“環保包裝”甚至“天然包裝”等名詞層出不窮,因此制包廠商必須遵循環保法律法規,選用環保材料、更好地管理垃圾、廢水廢氣等;對模切機、分切機、成型機等工藝技術的控制不當,也會導致產品出現各種缺陷。

    因此,藥品制包生產企業要成立藥品包裝質量管理團隊,并進行包裝工藝的風險評估和工藝流程的模擬分析,確保質量的穩定,防止質量不達標或甚至出現漏檢、虛檢等問題。同時對生產工藝的每個環節,包括原料采購、儲存等都要進行嚴格的控制,以保持產品的高品質。

    四、藥品包裝相關規定解析

    在國家標準GB/T 5009及GB/T 14883-2008等相關規定中,對藥品包裝的設計和質量都有相應的規定。例如,GB/T 5009對塑料包裝材料進行了詳細的測試規范,包括物理力學性能、化學藥品成分、熱性能、無菌測試等;而GB/T 14883-2008則對藥品包裝質量進行了詳細劃分,包括外觀、標識、質量控制等多個方面的規定。

    此外,藥品包裝還有一些國際性的規定,如美國食品和藥品監督管理局FDA對藥品包裝的相關規定CFR Part 211,藥監局對于藥品包裝的相關規定等。這些規定的制定,使藥品包裝在全球范圍內得到了廣泛的標準化,也為提高藥品包裝質量提供了指導和保障。

    藥品包裝設計是保證藥品品質和安全性的關鍵環節。藥品包裝材料需要考慮可靠性、環境保護和安全性系數等因素。藥品包裝設計不只是為了宣傳藥品的品牌和特點,更重要的是為了提高藥品的知名度和市場銷售率。藥品包裝質量控制主要來自于材品上所存在的缺陷問題和工藝管理方面的不足。國內外都有各自的相關規定,這些規定是指導和保障藥品外觀質量的重要指標。



    以上藥品包裝設計說明精彩介紹完,接下來我們一起欣賞上海vi設計公司部分案例:


    真空包裝茶葉

    藥品包裝設計說明配圖為上海包裝設計公司作品

    茶葉紙包裝

    藥品包裝設計說明配圖為上海包裝設計公司作品


    本文關鍵詞:藥品包裝設計說明

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